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2023年，FDA的药物评价与研究中心(CDER)批准了55种新药，获批数量比2022年增长了近50%，仅次于2018年的59款。

化学药一致性评价于2016年3月发文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》启动至今已8个年头，一致性评价决定着国家化药集采的进度。

随着生物制品与细胞基因疗法等新兴药物模式的兴起，小分子药物曾一度被认为即将过时。然而10多年过去了，随着药物发现的进展，小分子药物非但没有过时，反而迎来前所未有的复兴。

为优化化学原料药管理，2017年11月，原食品药品监管总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），借鉴国际经验，建立了化学原料药与制剂关联审评审批制度，国家药监局药审中心建立原辅包登记平台，企业通过登记平台提交登记资料，获得登记号并公示化学原料药基本信息，供制剂企业选用，待关联制剂提出注册申请后一并审评。

2023年5月22日，国家药监局副局长黄果在北京出席由国际药品监管机构联盟(ICMRA)在线举办的2023年全体大会。来自美国FDA、欧盟EMA、日本MHLW/PMDA、巴西ANVISA等国家和地区的药监机构负责人参加了此次会议。

新华社北京5月15日电5月16日出版的第10期《求是》杂志将发表中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平的重要文章《在二十届中央政治局第四次集体学习时的讲话》。

4月23日，国家药监局党组理论学习中心组召开学习扩大会，围绕“深入学习和把握好习近平新时代中国特色社会主义思想世界观和方法论，坚持好、运用好贯穿其中的立场观点方法”开展主题教育专题学习交流。国家药监局党组书记李利主持会议并作讲话。中央第36指导组到会指导。国家药监局局长焦红出席会议。局党组成员、副局长赵军宁、黄果作重点发言。局药品安全总监，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。